{"id":47536,"date":"2025-11-14T08:34:51","date_gmt":"2025-11-14T07:34:51","guid":{"rendered":"https:\/\/www.swecobelgium.be\/services2\/qualification-et-certification\/"},"modified":"2026-04-28T10:35:14","modified_gmt":"2026-04-28T08:35:14","slug":"qualification-et-certification","status":"publish","type":"services","link":"https:\/\/www.swecobelgium.be\/fr\/services\/qualification-et-certification\/","title":{"rendered":"Qualification & Certification"},"content":{"rendered":"

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Prot\u00e9gez la qualit\u00e9 de vos processus pharmaceutiques gr\u00e2ce \u00e0 une approche de qualification rigoureuse<\/h1>\n
Dans l’industrie pharmaceutique, un projet ne s’arr\u00eate pas \u00e0 la livraison ou au commissioning. Pour r\u00e9pondre aux normes de qualit\u00e9 strictes, une phase de qualification et de validation rigoureuse est \u00e9galement pr\u00e9vue. Sweco accompagne ses clients pharmaceutiques lors de cette phase cruciale gr\u00e2ce \u00e0 un soutien sp\u00e9cialis\u00e9 \u00e0 chaque \u00e9tape du cycle en V, de l\u2019URS \u00e0 l\u2019OQ. Nous garantissons ainsi que chaque syst\u00e8me fonctionne comme pr\u00e9vu et qu’il r\u00e9pond de mani\u00e8re d\u00e9montrable \u00e0 toutes les exigences GMP.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t
Contactez-nous<\/a><\/div>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\n\t\t\n\t<\/section>\n\n
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La qualification\u00a0: essentielle dans un secteur r\u00e9glement\u00e9<\/h3>\n
Contrairement \u00e0 d’autres secteurs, un projet pharmaceutique ne s’arr\u00eate pas \u00e0 la livraison technique. Les syst\u00e8mes qui ont un impact sur la qualit\u00e9 des produits doivent \u00eatre qualifi\u00e9s selon un processus strict. Cette qualification commence d\u00e8s les premi\u00e8res phases du projet et constitue, avec la validation, l\u2019\u00e9tape ultime avant la mise en service.<\/p>\n
Tous les syst\u00e8mes pertinents sont regroup\u00e9s dans un Validation Master Plan (VMP)<\/strong>, \u00e9labor\u00e9 en concertation avec l’\u00e9quipe qualit\u00e9 du client. Chaque syst\u00e8me fait ensuite l\u2019objet d\u2019une s\u00e9rie de contr\u00f4les et de tests qui forment le cycle en V.<\/strong> Sweco accompagne ces trajets \u00e9tape par \u00e9tape, gr\u00e2ce \u00e0 son expertise technique et \u00e0 sa connaissance de la r\u00e9glementation.<\/p>\n
Notre soutien tout au long du cycle en V<\/h3>\n
Sweco offre un soutien sp\u00e9cialis\u00e9 \u00e0 toutes les \u00e9tapes de la qualification\u00a0:<\/p>\n
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Validation Master Plan (VMP)\u00a0:<\/strong> \u00e9laboration en collaboration avec le d\u00e9partement QA du client<\/li>\n
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R\u00e9daction d\u2019un URS\u00a0:<\/strong> d\u00e9finition des exigences fonctionnelles et de performance<\/li>\n
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Design Qualification (DQ)\u00a0:<\/strong> conformit\u00e9 de la conception \u00e0 l’URS<\/li>\n
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Factory Acceptance Test (FAT)\u00a0: <\/strong>contr\u00f4le de l\u2019appareil chez le fournisseur<\/li>\n
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Site Acceptance Test (SAT)\u00a0:<\/strong> v\u00e9rification apr\u00e8s l’installation sur place<\/li>\n
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Qualification d\u2019installation (IQ)\u00a0:<\/strong> contr\u00f4le statique des syst\u00e8mes<\/li>\n
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Qualification op\u00e9rationnelle (OQ)\u00a0:<\/strong> test de performance dynamique pour tous les syst\u00e8mes<\/li>\n
<\/ul>\n
Pour toutes ces \u00e9tapes, nous \u00e9laborons des protocoles de test pr\u00e9alablement approuv\u00e9s et fournissons des rapports clairs. Ces protocoles constituent la base d’un processus de qualification rigoureux.<\/p>\n
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Validation\u00a0: prouver que cela fonctionne, \u00e0 chaque fois<\/h3>\n
Une autre phase de validation, \u00e9galement appel\u00e9e Performance Qualification (PQ)<\/strong>, suit g\u00e9n\u00e9ralement la qualification. L’ensemble du processus de production est alors test\u00e9 en conditions r\u00e9elles. Bien que cette \u00e9tape soit g\u00e9n\u00e9ralement r\u00e9alis\u00e9e par le client lui-m\u00eame, nous l\u2019accompagnons dans la pr\u00e9paration ou l’ex\u00e9cution si n\u00e9cessaire.<\/p>\n
\u00a0Un partenaire fiable pour les projets pharmaceutiques<\/h3>\n
Sweco soutient depuis de longtemps les projets de construction et les processus pharmaceutiques. Nous comprenons l’importance du respect, de la tra\u00e7abilit\u00e9 et de la documentation – et nous parlons le langage de la technique et de la qualit\u00e9. Ainsi, nous nous assurons non seulement que votre syst\u00e8me fonctionne sur le plan technique, mais qu’il est \u00e9galement conforme \u00e0 toutes les r\u00e9glementations et attentes des organismes d’audit.<\/p>\n\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n\n\n
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Expertise associ\u00e9e<\/h5>\n
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Sciences de la vie & de la sant\u00e9<\/a><\/div>\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n\n\n
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Construisez votre avenir chez Sweco<\/h3>\n
Ayez un impact et contribuez \u00e0 transformer le monde chez Sweco ! Avec notre focus sur l\u2019innovation et la durabilit\u00e9, nous vous offrons l\u2019opportunit\u00e9 de vraiment faire la diff\u00e9rence dans des projets multidisciplinaires.<\/p>\n
Sweco propose un environnement de travail flexible, des solutions de mobilit\u00e9 durable et un bon \u00e9quilibre entre vie professionnelle et vie priv\u00e9e. Rejoignez une \u00e9quipe dynamique o\u00f9 d\u00e9veloppement personnel et plaisir vont de pair, et contribuez \u00e0 construire l\u2019avenir.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n
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Commencez votre aventure ici<\/a><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n<\/section>\n\n\n
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Nos expertises<\/h2> <\/div>\n \n
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Solutions industrielles<\/h3> \n